Юнигамма®: инструкция по применению, показания

Инструкция

Содержание:

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ЮНИГАММА®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

бенфотиамин

100

мг

витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)

100

мг

витамин В12 (цианокобаламин)1

200

мкг

1 – в виде 1 % смеси цианокобаламина в целлюлозе микрокристаллической

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: Опадрай II белый 57U18539 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12 .

Код АТХ A11DB

Фармакологические свойства

Юнигамма® – комплекс витаминов группы B (витамин В1, витамин В6 и витамин В12) который оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.

Фармакокинетика

Бенфотиамин – после приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Cmax достигается через 1.2 ч. Метаболизируется в печени и выводится почками.

Витамин В6 (пиридоксин) – после всасывания в ЖКТ распределяется в организме человека – наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Витамин В12 (цианокобаламин) – всасывается в тонком кишечнике после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин В12транспортируется в ткани. Избыток витамина В12накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Цианокобаламин выводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6 до 30%.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины – бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид и цианокобаламин оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Бенфотиамин – жирорастворимая форма витамина В1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы – фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является повышение активности транскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы.

Читайте также:  Йогурт - свойства, состав, польза, калорийность, противопоказания

Тиамин принимает участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфат), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синаптическую передачу.

Витамин В6 (пиридоксин) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в ряде важных биохимических реак-ций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кис-лот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов).

Цианокобаламин необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток.

Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

— полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная)

— невриты и невралгии

— корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника

— ишиас

— люмбаго

— плекситы

— межреберная невралгия

— невралгия тройничного нерва

— парез лицевого нерва

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1раз в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. В тяжелых случаях, после консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.

Побочные действия

возможны:

  • аллергические реакции на компоненты препарата (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

в отдельных случаях:

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока

  • повышенная потливость

  • угревая сыпь

  • тахикардия

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Юнигамма® с этиловым спиртом резко снижается абсорбция бенфотиамина, входящего в состав препарата.

Бенфотиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Бенфотиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Медь ускоряет разрушение бенфотиамина. Бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличе­нии значений рН (более рН 3).

При одновременном применении препарата Юнигамма® с леводопой, циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином и сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.

На фоне совместного применения Юнигаммы® с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина.

Во время лечения препаратом Юнигамма® следует воздерживаться от сопутствующего приема поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В, из-за риска их передозировки.

Читайте также:  Корень имбиря — сколько углеводов (на 100 грамм)

Особые указания

Не превышать рекомендуемую дозировку.

Прием витамина В6 в дозе более 1 г, в течение более 2 месяцев может вызвать развитие нейротоксикоза. Длительный прием витамина В6 в дозе более 50 мг ежедневно, может вызвать развитие периферической сенсорной нейропатии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Благодаря широкому терапевтическому диапазону, развитие передозировки при пероральном приеме бенфотиамина маловероятно.

Однако, высокие дозы витамина В6 (свыше 1 г в сутки) в течение непродолжи-тельного периода, и 100 мг в сутки в течение более 6 месяцев могут вызывать развитие нейротоксических эффектов.

Симптомы при приеме свыше 1 г в сутки:сенсорная нейропатия, атаксия, судороги.

Лечение: следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, дать активи-рованный уголь. Рвота эффективна в основном в течение первых 30 минут после приема. Может потребоваться интенсивная медицинская помощь.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

Номер телефона: +7 (727) 244-50-04

Номер факса: +7 (727) 244-50-06

Адрес электронной почты: info@unipharm.kz

Наличие препарата Юнигамма*

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом: Веторон для детей от 91.00 руб. Фолибер от 207.00 руб. Нейрогамма от 341.60 руб.

Взаимодействие

Леводопа снижает эффект терапевтических доз пиридоксина.

При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.

Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина.

На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В (В1 В6, В12) оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.

Читайте также:  Витамины в макаронах: есть ли они там вообще

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Детский возраст до 18 лет.

Стоимость препарата

«Юнигамма» относится к среднему ценовому сегменту, поэтому считается довольно доступным препаратом. В России средство можно купить по цене от 270 рублей за упаковку из 30 таблеток.

О стоимости в регионах Украины информация отсутствует в связи ограниченной поставки препарата.

Срок годности и условия хранение

Препарат следует хранить в условиях, указанных в официальной инструкции, а именно при температуре от 10 до 30 градусов, ограничивая доступ детей и домашних животных к месту хранения.

Срок годности – 3 года с момента производства.

Побочные эффекты

Негативные последствия приёма «Юнигаммы» диагностируются очень редко.

Чаще других у пациентов отмечались аллергические реакции на составляющие препарата, а именно:

  • кожная сыпь;
  • экзема, потница, крапивница;
  • зуд (слабой интенсивности);
  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отёк.

В редких случаях наблюдалось усиление потоотделения и увеличение числа сердечных сокращений. Производитель предупреждает также о возможном появлении угревой сыпи.

Передозировка: симптомы и лечение

При случайном употреблении больших доз препарата могут отмечаться следующие признаки:

  • Симптомы передозировки
    слабость;
  • повышение температуры (37,2-37,6 градусов);
  • боли в области живота;
  • понос.

Все негативные явления проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Лечение является симптоматическим и включает в себя приём сорбентов (например, активированный уголь, «Смекта», «Сорбекс» и др.). В некоторых случаях может потребоваться промывание полости желудка.

Кому нельзя принимать?

Единственным серьёзным ограничением для приёма «Юнигаммы» является декомпенсированная сердечная недостаточность.

Также использование препарата не рекомендуется при наличии хотя бы одного из данных пунктов:

  • возраст младше 18 лет;
  • беременность (любой срок);
  • непереносимость компонентов препарата;
  • кормление грудью.

Прием при беременности

Препарат «Юнигамма» категорически противопоказан женщинам в период беременности и лактации.

«Юнигамма»: аналоги

Аналогов препарата очень много, но стоит отметить, что «Юнигамма» обладает некоторыми преимуществами по отношению к заменителям. В первую очередь, это высокая биодоступность и эффективность.

Ни один из представленных ниже аналогов не обладает такой результативностью, как «Юнигамма». Активные компоненты быстро накапливаются в организме, обеспечивая достаточный запас витаминов и быстрое достижение положительной динамики.

Лечебный эффект при употреблении препарата наступает уже через несколько недель.

Аналоги препарата «Юнигамма»:

  • «Алвитил»;
  • «Ангиовит»;
  • «Бевиплекс»;Триовит
  • «Веторон»;
  • «Гексавит»;
  • «Виташарм»;
  • «Макровит»;
  • «Квадевит»;
  • «Пентовит»;
  • «Пангексовит»;
  • «Полибион Н»;
  • «Триовит Кардио»;
  • «Ундевит».

Особые указания

Не превышать рекомендуемую дозу.

Действующее вещество, группа

Поливитамины (Multivitamins), Поливитаминное средство

Возможные аналоги (заменители)

Веторон для детей (от 91.00 руб), Фолибер (от 207.00 руб), Нейрогамма (от 341.60 руб), Антиоксикапс с йодом, Бенфолипен … Показать все аналоги препарата Юнигамма » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Источники

  • https://drugs.medelement.com/drug/%D1%8E%D0%BD%D0%B8%D0%B3%D0%B0%D0%BC%D0%BC%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
  • https://www.webapteka.ru/drugbase/name20126.html
  • https://okvitamin.org/vitaminnye-kompleksy/obshchij-kompleks/yunigamma-ot-nevrologicheskikh-zabolevanij.html

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...